Bitechnologia - teraźniejszość i przyszłość
Europejska Agencja ds. Leków zaleca wprowadzenie dwóch szczepionek przeciwko A/H1N1
Europejska Agencja ds. Leków (EMEA) zaleciła w piątek Komisji Europejskiej wprowadzenie na rynek pierwszych dwóch szczepionek przeciwko nowej grypie A/H1N1 - poinformowała EMEA w komunikacie. Chodzi o szczepionki Pandemrix firmy GlaxoSmithKline i Focetria firmy Novartis.
Komisja Europejska, która zatwierdza wprowadzenie leków na rynek w 27
krajach członkowskich Unii Europejskiej, ma - jak podano - "wkrótce"
ogłosić swoją decyzję. Agencja Reutera dodaje, że zgoda ze strony KE
może nadejść w ciągu 10-20 dni.
Komitet ekspertów EMEA, odpowiedzialny za naukową ocenę skuteczności i
ryzyka wprowadzanych leków do użytku dla ludzi, zarekomendował, że dwie
szczepionki będą podawane w dwóch dawkach w odstępie trzytygodniowym u
dorosłych (w tym kobiet w ciąży) oraz dzieci powyżej szóstego miesiąca
życia.
Komitet uznał jednocześnie, że ze wstępnych danych wynika, iż
"szczepienie jedną dawką może wystarczyć osobom dorosłym". Zastrzegł,
że "w ciągu nadchodzących miesięcy może uaktualnić swe rekomendacje na
podstawie nowych testów klinicznych".
Trzecia szczepionka firmy Baxter nie uzyskała rekomendacji Europejskiej
Agencji ds. Leków. EMEA dodała, że w dalszym ciągu dokonuje przeglądu
tej i innych propozycji. "Współpracujemy z firmą (Baxter) w celu
pozyskania wszelkich informacji, których potrzebujemy, żeby
rekomendacja mogła być wkrótce wydana" - powiedziała rzeczniczka EMEA.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) poinformowała w czwartek, że firmy
farmaceutyczne będą w stanie wyprodukować rocznie około 3 miliardów
dawek szczepionki przeciwko nowej grypie. Dotychczas przewidywano, że
producenci leków będą w stanie wyprodukować 5 miliardów dawek rocznie.
Organizacja oświadczyła, że wyzwaniem jest również zapewnienie, aby
kraje biedne otrzymały wystarczającą liczbę szczepionek, ponieważ
większość ich światowych zapasów została zarezerwowana przez bogate
narody. WHO będzie koordynowała dystrybucję przekazanych szczepionek,
począwszy od 300 milionów dawek w listopadzie. Zaleca też, aby
pierwszeństwo w szczepieniach mieli pracownicy służby zdrowia.